Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «API-Bioxal»


MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «API-Bioxal» 886 mg/g (11A08014) (GU n. 145 del 24-6-2011) Decreto n. 60 dell'8 giugno 2011

• Titolare A.I.C.: Chemicals Laif s.r.l. con sede in Vigonza (Padova), Viale dell'Artigianato, 13 - codice fiscale 02580270284.

• Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Chemifarma SpA con sede in Forlì, Via Don Eugenio Servadei, 16.

• Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: busta termosaldata da 35 g - A.I.C. n. 104384019; busta termosaldata da 175 g - A.I.C. n. 104384021; busta termosaldata da 350 g - A.I.C. n. 104384033.

• Composizione: 100 grammi di prodotto contengono: principi attivi: acido ossalico biidrato 88,60 g; eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

• Specie di destinazione: Api (Apis mellifera).

• Indicazioni terapeutiche: Api (Apis mellifera); Trattamento della varroosi (Varroa destructor, parassita di Apis mellifera).

• Tempi di attesa: miele: zero giorni.

• Validità: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;

• Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione: 3 mesi.

• Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica.

• Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.